Tokyo, Nhật Bản – (ngày 15 tháng 11 năm 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) hôm nay đã thông báo rằng trong một thử nghiệm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm vắc xin tăng cường DS-5670, một loại vắc xin mRNA chống lại bệnh truyền nhiễm do vi-rút corona chủng mới (COVID -19) do Daiichi Sankyo phát triển (sau đây gọi là thử nghiệm tiêm chủng nhắc lại), đã đạt được điểm cuối chính.Thử nghiệm tiêm vắc-xin nhắc lại bao gồm khoảng 5.000 đối tượng người lớn và người cao tuổi khỏe mạnh của Nhật Bản đã hoàn thành loạt vắc-xin mRNA cơ bản (hai liều) được phê duyệt tại Nhật Bản ít nhất sáu tháng trước khi đăng ký.Vào tháng 1 năm 2022, thử nghiệm được bắt đầu dưới dạng thử nghiệm giai đoạn 1/2/3 nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm vắc-xin nhắc lại DS-5670 bằng cách sử dụng vắc-xin mRNA được phê duyệt ở Nhật Bản làm đối chứng.GMFR của hiệu giá kháng thể trung hòa chống lại SARS-CoV-2 (chủng ban đầu) trong máu bốn tuần sau khi tiêm vắc-xin nhắc lại, điểm cuối chính của thử nghiệm tiêm vắc-xin nhắc lại, đã chứng minh dữ liệu cao hơn và tính không thua kém của DS-5670 so với vắc-xin mRNA ( chủng ban đầu) đã được phê duyệt tại Nhật Bản, đạt được mục đích dự định.Không có mối quan tâm an toàn đã được xác định.Kết quả chi tiết của cuộc thử nghiệm tiêm vắc xin nhắc lại sẽ được trình bày tại các hội nghị học thuật và trong các tài liệu nghiên cứu.Dựa trên kết quả thử nghiệm, Daiichi Sankyo sẽ tiến hành chuẩn bị cho ứng dụng thuốc mới của vắc-xin mRNA vào tháng 1 năm 2023. Ngoài ra, Daiichi Sankyo đang lên kế hoạch tiến hành thử nghiệm lâm sàng vắc-xin hai giá của chủng ban đầu và chủng Omicron chống lại vi-rút corona mới, mà tiếp tục biến đổi.Daiichi Sankyo sẽ cố gắng củng cố hệ thống phát triển và sản xuất vắc xin mRNA để đảm bảo nguồn cung ổn định trong thời gian bình thường cũng như cung cấp vắc xin kịp thời trong trường hợp bùng phát các bệnh truyền nhiễm mới nổi và tái nổi
Giới thiệu về DS-5670 DS-5670 là vắc-xin mRNA chống lại COVID-19 sử dụng công nghệ phân phối axit nucleic mới do Daiichi Sankyo phát hiện, được thiết kế để tạo ra kháng thể chống lại miền liên kết thụ thể (RBD) của protein hình gai của loại vi-rút corona mới, và do đó dự kiến sẽ có khả năng phòng ngừa mong muốn chống lại COVID-19 và 2 sự an toàn.Hơn nữa, Daiichi Sankyo đang hướng tới vắc xin mRNA có thể được phân phối trong phạm vi nhiệt độ làm lạnh (2-8°C)
Thời gian đăng bài: 17-Dec-2022
