Daiichi Sankyo công bố kết quả thử nghiệm tiêm chủng tăng cường

Tokyo, Nhật Bản – (ngày 15 tháng 11 năm 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) hôm nay thông báo rằng trong cuộc thử nghiệm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm chủng nhắc lại bằng DS-5670, một loại vắc xin mRNA chống lại bệnh truyền nhiễm do vi rút Corona mới (Covid-19) -19) đang được phát triển bởi Daiichi Sankyo (sau đây gọi là thử nghiệm tiêm chủng tăng cường), mục tiêu chính đã đạt được.Thử nghiệm tiêm chủng tăng cường bao gồm khoảng 5.000 đối tượng người lớn và người già khỏe mạnh ở Nhật Bản đã hoàn thành loạt vắc xin mRNA cơ bản (hai liều) được phê duyệt ở Nhật Bản ít nhất sáu tháng trước khi đăng ký.Vào tháng 1 năm 2022, thử nghiệm được bắt đầu dưới dạng thử nghiệm giai đoạn 1/2/3 nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm vắc xin nhắc lại bằng DS-5670 sử dụng vắc xin mRNA đã được phê duyệt ở Nhật Bản làm đối chứng.GMFR về hiệu giá kháng thể trung hòa chống lại SARS-CoV-2 (chủng ban đầu) trong máu bốn tuần sau khi tiêm chủng nhắc lại, điểm cuối chính của thử nghiệm tiêm chủng nhắc lại, đã chứng minh dữ liệu cao hơn và tính không thua kém của DS-5670 so với vắc xin mRNA ( chủng gốc) được phê duyệt tại Nhật Bản, đạt được mục đích đã định.Không có mối lo ngại về an toàn nào được xác định.Kết quả chi tiết của thử nghiệm tiêm chủng nhắc lại sẽ được trình bày tại các hội nghị học thuật và trong các tài liệu nghiên cứu.Dựa trên kết quả thử nghiệm, Daiichi Sankyo sẽ tiến hành chuẩn bị cho ứng dụng thuốc mới vắc xin mRNA vào tháng 1 năm 2023. Ngoài ra, Daiichi Sankyo đang có kế hoạch tiến hành thử nghiệm lâm sàng vắc xin hóa trị hai của chủng ban đầu và chủng Omicron chống lại vi rút Corona mới, tiếp tục biến đổi.Daiichi Sankyo sẽ cố gắng tăng cường hệ thống sản xuất và phát triển vắc xin mRNA để đảm bảo nguồn cung ổn định trong thời gian bình thường cũng như cung cấp vắc xin kịp thời trong trường hợp bùng phát các bệnh truyền nhiễm mới nổi và tái nổi.

Giới thiệu về DS-5670 DS-5670 là vắc xin mRNA chống lại COVID-19 sử dụng công nghệ phân phối axit nucleic mới do Daiichi Sankyo phát hiện, được thiết kế để tạo ra kháng thể chống lại miền liên kết thụ thể (RBD) của protein tăng đột biến của vi rút Corona mới, và do đó dự kiến ​​​​sẽ có biện pháp phòng ngừa mong muốn chống lại sự an toàn của COVID-19 và 2.Hơn nữa, Daiichi Sankyo đang hướng tới vắc xin mRNA có thể được phân phối ở nhiệt độ lạnh (2-8°C)