Gliclazide(21187-98-4)
danh sách sản phẩm
Gliclazide là một loại thuốc trị đái tháo đường dạng uống thuộc nhóm sulfonylurea.Nó là một loại bột tinh thể hoặc tinh thể màu trắng, không mùi và không vị.
Gliclazide là thuốc uống hạ đường huyết sulfonylurea thế hệ thứ 2 có tác dụng mạnh.Cơ chế của nó tương tự như cơ chế của toluenosulfonylurea, tức là nó tác động có chọn lọc lên tế bào β của tuyến tụy để thúc đẩy bài tiết insulin và tăng cường giải phóng insulin sau khi ăn glucose, không chỉ có thể cải thiện quá trình trao đổi chất của bệnh nhân tiểu đường mà còn cải thiện hoặc trì hoãn sự xuất hiện của bệnh tiểu đường. biến chứng mạch máu tiểu đường.
Gliclazide chủ yếu được sử dụng cho bệnh đái tháo đường týp II nhẹ và trung bình khởi phát ở người trưởng thành khi chỉ kiểm soát chế độ ăn kiêng và tập thể dục không hiệu quả và không có xu hướng nhiễm ceton, đồng thời cũng cải thiện tổn thương đáy mắt và rối loạn chức năng chuyển hóa và mạch máu ở bệnh nhân đái tháo đường.
Đăng kí
Gliclazide được sử dụng để kiểm soát tăng đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 ổn định, nhẹ, không nhiễm ceton, đáp ứng với gliclazide.Nó được sử dụng khi bệnh tiểu đường không thể được kiểm soát bằng cách quản lý chế độ ăn uống và tập thể dục hợp lý hoặc khi liệu pháp insulin không phù hợp.
| Bài kiểm tra | thông số kỹ thuật | Kết quả phân tích |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc gần như trắng. | bột trắng |
| độ hòa tan | Thực tế không hòa tan trong nước;hòa tan tự do trong metylen clorua;ít tan trong axeton;hòa tan nhẹ trong ethanol (96 phần trăm). | Đáp ứng các yêu cầu |
| nhận dạng | Phổ hấp thụ hồng ngoại phù hợp với phổ hấp thụ thu được với gliclazide CRS. | Đáp ứng các yêu cầu |
| Tạp chất B (Theo HPLC) | ≤2ppm | 0,5ppm |
| Kim loại nặng | ≤10ppm | <10ppm |
| Các chất liên quan (Theo HPLC) | Tạp chất F ≤0,1% | không bị phát hiện |
| Mỗi tạp chất không xác định ≤0,10% | 0,04% | |
| Tổng các tạp chất khác ngoài F ≤0,2% | 0,11% | |
| Tổn thất khi sấy | ≤0,25% | 0,11% |
| tro sunfat | ≤0,1% | 0,03% |
| Dung môi dư (By GC) | Etyl axetat NMT 2500 phần triệu | 265 trang/phút |
| N,N-Dimetylformamit NMT 880 phần triệu | không bị phát hiện | |
| xét nghiệm | 99,0-101,0%, trên cơ sở khô. | 100,0% |
| Phần kết luận | Kết quả kiểm tra phù hợp với EP8. | |
